CHAPEL HILL - El nuevo medicamento enfuvirtida, un miembro de una nueva clase de medicamentos destinados a combatir el VIH - el virus que causa el SIDA - muestra una fuerte promesa en el tratamiento de casos resistentes a los medicamentos de la infección que amenaza la vida, un estudio llevado a cabo con pacientes en Norte y Sur América, concluye.
Un informe sobre la investigación aparece en la edición del 29 de mayo de la revista New England Journal of Medicine.
"Este es uno de los estudios más importantes realizados hasta la fecha en pacientes infectados por el VIH que ya han recibido terapia antirretroviral altamente activa (HAART) y un estudio de referencia para el campo del VIH", dijo el doctor Joseph Eron de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill y autor del informe.
"El trabajo clínico demuestra claramente que una nueva clase de medicamentos anti-VIH, desarrollado por una empresa local, Trimeris, es muy eficaz en un estudio aleatorio muy grande", dijo Eron, profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de UNC.
"La enfuvirtida o T-20, funciona mediante el bloqueo de la entrada del VIH en los linfocitos CD4 + o células T y beneficiarán a los pacientes que ya tienen el VIH que es resistente a la terapia actual."
Linfocitos CD4 +, también conocidos como células T, son una parte clave del sistema inmunológico del cuerpo para combatir los virus que causan enfermedades, bacterias y otros organismos, dijo. VIH es tan mortal porque mata a los defensores y deja a los pacientes vulnerables a una amplia variedad de enfermedades debilitantes.
Fuzeon es el nombre comercial de enfuvirtida.
Otro informe de un segundo estudio con resultados similares llevadas a cabo en Europa y Australia también aparece en la edición del 29 de mayo de la revista. Eron y el Dr. J. Michael Kilby, de la Universidad de Alabama en Birmingham tienen un tercer artículo de la revista describe T-20 y otros fármacos actualmente en desarrollo en la nueva clase de medicamentos para el VIH llamados inhibidores de la entrada.
Dr. Jacob P. Lalezari de Misión de Investigación Clínica del Hospital Monte Sión y la Universidad de California en San Francisco encabezaron la investigación en Norte y Sur América.
Participaron pacientes de 48 hospitales y clínicas en los Estados Unidos, Canadá, México y Brasil que habían tenido por lo menos seis meses de tratamiento con medicamentos retrovirales o resistencia a esos medicamentos o ambos, y también llevó al menos 5.000 copias de ARN viral por milímetro de plasma en el juicio occidental. Dos tercios de los casi 500 pacientes recibieron enfuvirtida más un régimen de tres a cinco medicamentos antirretrovirales, mientras que el tercio restante - el grupo de control - recibieron sólo los antirretrovirales.
Los dos grupos fueron similares en todos los aspectos, dijo Eron.
Veinte y cuatro semanas después del tratamiento, los pacientes que recibieron el nuevo fármaco mostraron un incremento promedio de 76 células CD4 + por milímetro de plasma en comparación con un aumento promedio de 32 células por milímetro en el grupo de control, los investigadores encontraron. La cantidad de VIH en la sangre de los pacientes tratados con enfuvirtida se redujo casi 10 veces más que la cantidad en la sangre de los pacientes de control.
Alrededor del 98 por ciento de los pacientes del grupo de tratamiento T-20 mostraron reacciones cutáneas localizadas moderadas en los sitios de inyección, pero la mayoría de los que no se tenga que limitar sus actividades o tomar medicamentos para el dolor para aliviar el malestar. Los médicos también vieron unos neumonías más en el grupo de tratamiento novedoso.
"En nuestro estudio, la enfuvirtida resultó en una mejoría significativa en las respuestas virológicas e inmunológicas en comparación con la terapia antirretroviral individualizado, combinación optimizada solo", escribieron los autores. "... La introducción de enfuvirtida como el primero de esta nueva clase de agente antirretroviral podría hacer una importante contribución al éxito del tratamiento, individualizado de cada vez mayor número de pacientes que han limitado las opciones de tratamiento que quedan."
Dijo Eron, "En nuestra revisión de esta nueva clase de medicamentos para el VIH, el Dr. Kilby y me señalan que el T-20 es el primero de lo que los investigadores del VIH esperan sea una larga lista de agentes eficaces y seguros que se desarrollarán durante el próximos dos a cinco años. "
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